醫療器械生產(chǎn)企業(yè)合規技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類(lèi)界定 · 申請創(chuàng )新
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消毒產(chǎn)品衛生許可證
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證客戶(hù)常見(jiàn)問(wèn)題
Customer Frequently Asked Questions
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證需要什么條件?
與生產(chǎn)要求相適應的廠(chǎng)房，省衛計要指導意見(jiàn)要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平。廠(chǎng)房所在地周邊三十米內無(wú)粉塵，異味等污染源。生產(chǎn)車(chē)間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開(kāi)，整理流程流暢，無(wú)交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。企業(yè)應建立衛生質(zhì)量體系，具備完善的質(zhì)量管理制度，并制定相應的工作程序文件。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證難辦嗎?
難度是相對的，對大多數新辦企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車(chē)間布局設計，一旦設計不合理，將產(chǎn)生很大的整改費用!
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證向哪個(gè)部門(mén)申請?
根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
消毒產(chǎn)品衛生許可證輔導從什么時(shí)候介入比較好?
場(chǎng)地的選擇和車(chē)間布局設計時(shí)硬性基礎，因此消毒產(chǎn)品衛生許可證輔導好在企業(yè)的工廠(chǎng)籌建階段介入，避免前期選址或布局設計的問(wèn)題導致后續整改。
找代理機構就要選擇有實(shí)力的
思途是專(zhuān)業(yè)的消毒產(chǎn)品資質(zhì)代辦機構，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證由消毒產(chǎn)品事業(yè)部全權負責，部門(mén)成立六年之久，擁有八名具備五年以上行業(yè)經(jīng)驗同事組成，其中深耕行業(yè)十年之久同事?lián)呜撠熑?，項目?jīng)驗涉及消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性消毒產(chǎn)品。
思途堅持以底價(jià)交友、誠心合作，誠信互贏(yíng)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證有哪些
消毒劑
粉劑消毒劑證、片劑消毒劑證、顆粒劑消毒劑證、液體消毒劑證、噴霧劑消毒劑證、凝膠消毒劑證...
消毒器械
壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、戊二醛滅菌柜、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、電熱消毒柜...
衛生用品
衛生巾、衛生護墊、衛生濕巾、隱形眼鏡護理液/保存液/清潔劑、化妝棉（紙、巾）、紙質(zhì)餐飲具...
為全國近200家消毒企業(yè)服務(wù)，獲一致好評
部門(mén)成立六年以來(lái)，累計辦證467個(gè)
具備三大類(lèi)別消毒產(chǎn)品的60多個(gè)具體案例
消毒產(chǎn)品衛生許可證辦理條件和材料清單
受理條件
1、生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》； 2、申請材料符合《消毒產(chǎn)品企業(yè)衛生許可規定》。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》證件樣式
辦理材料
各省消毒衛生許可證辦理材料清單略有出入，在辦理之前您可以詢(xún)問(wèn)客服人員索要所在省辦理材料清單。
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生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告
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擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
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質(zhì)量保證體系文件
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生產(chǎn)和檢驗設備清單
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生產(chǎn)工藝流程圖
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生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖
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生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）
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省消毒產(chǎn)品衛生行政許可申請表
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如委托辦理，提供法定代表人委托書(shū)及委托人身份證復印件、受委托人身份證(驗原件退還)
八年
醫療器械服務(wù)經(jīng)驗
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多一份參考，總有益處
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