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醫療器械生產(chǎn)企業(yè)合規技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類(lèi)界定 · 申請創(chuàng )新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫療器械注冊
- 二類(lèi)醫療器械注冊
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊服務(wù)
- 三類(lèi)醫療器械注冊
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊服務(wù)
- 優(yōu)先審批與創(chuàng )新特別審批
- 優(yōu)先審批咨詢(xún)服務(wù) 創(chuàng )新器械特別審批服務(wù) 進(jìn)口創(chuàng )新特別審批服務(wù)
- 醫療器械注冊變更
- 二類(lèi)器械注冊登記變更 二類(lèi)器械注冊許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊許可變更 二類(lèi)試劑注冊登記變更 二類(lèi)試劑注冊許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊許可變更 三類(lèi)器械注冊登記變更 三類(lèi)器械注冊許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊許可變更
- 醫療器械臨床試驗
- 醫院臨床機構備案
- 同品種臨床評價(jià)比對
- 質(zhì)量管理體系輔導
- 委托生產(chǎn)注冊人制度
- 醫療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案
- 醫療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
一類(lèi)醫療器械備案
專(zhuān)業(yè)高效·您身邊的注冊咨詢(xún)專(zhuān)家
專(zhuān)業(yè)器械CRO公司，為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護航
備案資料編寫(xiě)
只要技術(shù)要求和自檢報告，定制備案申報資料
雙層把控
資料由備案部專(zhuān)員編寫(xiě)，備案部經(jīng)理審核通過(guò)
專(zhuān)人跟進(jìn)
專(zhuān)職跑腿藥監人員跟進(jìn)，無(wú)縫對接
加快拿證
藥監資源對接，加快證件審核周期
客戶(hù)對接
產(chǎn)生問(wèn)題，第一時(shí)間對接并解決問(wèn)題
突發(fā)事件應對
公關(guān)團隊同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個(gè)細節，我們時(shí)刻準備著(zhù)
還在因為不會(huì )辦理而憂(yōu)愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫(xiě)不專(zhuān)業(yè)，某一個(gè)細節被藥監老師拿捏。
02
非專(zhuān)業(yè)人士跟進(jìn)
對藥監老師提問(wèn)一無(wú)所知，導致通過(guò)率極地。
03
辦理周期無(wú)法把控
沒(méi)有藥監資源，只能按正常周期等待取證（干著(zhù)急）。
04
成本無(wú)法把控
著(zhù)急賣(mài)產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來(lái)，提高時(shí)間成本。
全程加急節省您的時(shí)間，一站式搞定備案流程
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定制備案資料[ 1 ]
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網(wǎng)上申報[ 2 ]
-
現場(chǎng)資料遞交[ 3 ]
-
發(fā)補整改（如有）[ 4 ]
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領(lǐng)取備案證[ 5 ]
只需技術(shù)要求和自檢報告，其它交給思途
第一類(lèi)醫療器械備案憑證
第一類(lèi)醫療器械備案信息表
第一類(lèi)ivd試劑備案信息表
第一類(lèi)醫療器械備案信息表
領(lǐng)先同行 時(shí)效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時(shí)間與客戶(hù)溝通，編寫(xiě)備案資料，兩日內遞交藥監
對接藥監資源，推進(jìn)藥監審批周期，比正常拿證快兩周
對接藥監資源，推進(jìn)藥監審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經(jīng)驗團隊為您服務(wù)，效率好
通過(guò)率高，多種服務(wù)項目供你選擇
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- 快捷服務(wù)
- 為客戶(hù)做好省心、省時(shí)快捷的服務(wù)是
我們的最基本服務(wù) -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對一
日日匯報進(jìn)度為基礎的管理模式 -
- 專(zhuān)業(yè)團隊
- 我們有專(zhuān)業(yè)的辦理團隊，公司內部每日
學(xué)習各項目專(zhuān)業(yè)培訓和適當的學(xué)習提升 -
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- 出于對您企業(yè)的成本考量，我們?yōu)槟?br> 的產(chǎn)品量身定制備案可執行方案
一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案服務(wù)
產(chǎn)品備案憑證主營(yíng)業(yè)務(wù)
專(zhuān)人為你解答
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- 2021-11-08
- 第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品主要以對人體傷害較小的器材和耗材組成，對于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案證及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證，才能生產(chǎn)和銷(xiāo)售該產(chǎn)品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對第一類(lèi)醫療器械備案資料要求不了解...
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- 2021-12-06
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- 2017-09-25
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- 2021-04-15
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八年
醫療器械服務(wù)經(jīng)驗
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