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醫療器械生產(chǎn)企業(yè)合規技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類(lèi)界定 · 申請創(chuàng )新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫療器械注冊
- 二類(lèi)醫療器械注冊
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊服務(wù)
- 三類(lèi)醫療器械注冊
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊服務(wù)
- 優(yōu)先審批與創(chuàng )新特別審批
- 優(yōu)先審批咨詢(xún)服務(wù) 創(chuàng )新器械特別審批服務(wù) 進(jìn)口創(chuàng )新特別審批服務(wù)
- 醫療器械注冊變更
- 二類(lèi)器械注冊登記變更 二類(lèi)器械注冊許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊許可變更 二類(lèi)試劑注冊登記變更 二類(lèi)試劑注冊許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊許可變更 三類(lèi)器械注冊登記變更 三類(lèi)器械注冊許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊許可變更
- 醫療器械臨床試驗
- 醫院臨床機構備案
- 同品種臨床評價(jià)比對
- 質(zhì)量管理體系輔導
- 委托生產(chǎn)注冊人制度
- 醫療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案
- 醫療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
作為第三方CRO咨詢(xún)服務(wù)機構，旨在幫助更多有意向買(mǎi)入醫療器械生產(chǎn)和臨床研究領(lǐng)域的小伙伴或者入門(mén)資格證書(shū)，思途面向社會(huì )提供信息技術(shù)咨詢(xún)，為學(xué)習者提供13485內審員和臨床GCP證書(shū)專(zhuān)項能力培訓、學(xué)習成果測評及有關(guān)咨詢(xún)服務(wù)。
自2016年成立以來(lái)，八年間思途與各級醫療器械/臨床行業(yè)學(xué)會(huì )緊密合作，采用面授、在線(xiàn)學(xué)習等形式，在相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)學(xué)員達萬(wàn)人次。目前，思途在保證課程質(zhì)量、加強規范管理的前提下，運營(yíng)模式日趨成熟、業(yè)務(wù)范圍不斷擴大。思途的學(xué)員遍布全國，獲得了廣泛的社會(huì )認可。
自2016年成立以來(lái)，八年間思途與各級醫療器械/臨床行業(yè)學(xué)會(huì )緊密合作，采用面授、在線(xiàn)學(xué)習等形式，在相關(guān)領(lǐng)域服務(wù)學(xué)員達萬(wàn)人次。目前，思途在保證課程質(zhì)量、加強規范管理的前提下，運營(yíng)模式日趨成熟、業(yè)務(wù)范圍不斷擴大。思途的學(xué)員遍布全國，獲得了廣泛的社會(huì )認可。
思途證書(shū)服務(wù)中心
頒發(fā)1300張GCP證書(shū)，450張ISO13485內審員證書(shū)
· 證書(shū)效力國家認可
· 下證效率比正?？靸杀?br> · 證書(shū)郵寄安全到家，丟失補發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專(zhuān)業(yè)老師授課
· 不懂就問(wèn)，老師在線(xiàn)答疑
· 性?xún)r(jià)比高，低于行業(yè)證書(shū)獲取成本
· 證書(shū)效力國家認可
· 下證效率比正?？靸杀?br> · 證書(shū)郵寄安全到家，丟失補發(fā)
· 深耕行業(yè)多年專(zhuān)業(yè)老師授課
· 不懂就問(wèn)，老師在線(xiàn)答疑
· 性?xún)r(jià)比高，低于行業(yè)證書(shū)獲取成本
證書(shū)用處
ISO13485內審員證書(shū)
ISO13485內審員證書(shū)提升內審能力，使持有者能夠識別系統改進(jìn)機會(huì )，確保合規性和安全性，滿(mǎn)足監管和客戶(hù)期望。
擁有ISO13485內審員證書(shū)的個(gè)人在醫療器械企業(yè)中有更多職業(yè)發(fā)展機會(huì )，可晉升為高級內審員或質(zhì)量體系領(lǐng)導，增加求職和晉升競爭力。
證書(shū)持有者能夠識別可能影響客戶(hù)滿(mǎn)意度的決策、流程和程序的缺陷，維護ISO13485標準的一致性和合規性，提升客戶(hù)信任和滿(mǎn)意度。
ISO13485內審員證書(shū)使員工了解醫療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系，通過(guò)專(zhuān)業(yè)知識改善業(yè)務(wù)流程，確保產(chǎn)品符合國際標準，增強企業(yè)市場(chǎng)競爭力。
臨床GCP證書(shū)
GCP證書(shū)標明專(zhuān)業(yè)深度，增加從業(yè)人員求職競爭力，獲得更多職業(yè)機會(huì )。
GCP持證人員在醫藥臨床試驗中規范操作，提高試驗質(zhì)量，推動(dòng)行業(yè)整體發(fā)展。
GCP證書(shū)確保醫藥臨床試驗符合標準，提高試驗質(zhì)量，縮短上市時(shí)間。
GCP持證者熟練運用安全措施，預防與應對潛在的安全問(wèn)題，確保試驗安全有效。
GCP證書(shū)是國際通行標準，持有者能掌握國際醫藥臨床試驗規范，增強行業(yè)國際競爭力。
選擇思途的四大理由
明確針對性
一站式服務(wù)
一站式服務(wù)
快速獲取證書(shū)
支持防偽查詢(xún)
支持防偽查詢(xún)
專(zhuān)家在線(xiàn)指導
一對一針對性答疑
一對一針對性答疑
重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題再分析
確保通過(guò)率
確保通過(guò)率
哪些人需要這兩個(gè)證書(shū)
01
醫療器械/藥品生產(chǎn)企業(yè)從事臨床試驗相關(guān)工作的人員；
02
臨床研究機構從事藥物/醫療器械臨床試驗相關(guān)工作的人員
03
臨床研究機構倫理委員會(huì )相關(guān)人員
04
想從事醫療器械生產(chǎn)的相關(guān)人員，如管代、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、生產(chǎn)負責人
05
想快速獲取證書(shū)，又沒(méi)有渠道的
八年
醫療器械服務(wù)經(jīng)驗
-
多一份參考，總有益處
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